我市药品行业诚信建设纪实-九游会俱乐部

　　“医以药为本，药以安为先”。药品安全关系全市人民的身体健康，关系千家万户的幸福，是广大人民群众最关心、最直接、最现实的民生问题之一。

　　出真招，见实效。我市通过建立健全药品监管网络，大力创新监管模式，有效引导行业自律，建立完善行业诚信体系，积极筑牢药品安全防线，努力让人民群众用上放心药品。

　　让药品在阳光下流通

　　“我们在办公室就可实现在线监控了。”在市食品药品监督管理局市场监管科，科长刘鹃介绍说，对于我市的药品批发企业的特殊管理药品和基本药物，如今已实现全过程的动态监控。药品从生产企业到批发企业再到具体的哪个药店，药品批次、数量、走向，流通的全过程都一目了然。“一旦有突出事件发生，我们就可以追根溯源。”

　　药品销售企业直接面对广大群众，提供安全药品，责任重大。我市要求辖区内配送企业必须按照“见码必扫”进行监管码的核注核销，没有电子监管码一律不得经销。

　　惠明医药有限公司是批发企业，药品可直接配送至全市乡镇卫生院。林永祥副总经理告诉记者，公司的每笔货都可以追潮到源头。而药品入库前，票证必须使用原件，决不可使用复印件替代。只有严格把关，才能避免假药和劣药进仓。

　　惠好四海医药连锁在全市有43家药店，统一配送，统一价格。在这里，任何一盒药品都可以查到此前流通情况，直至源头。“只有票、账、货相符，药品才能进仓。”“索证”制度的执行和坚持，让药品实现阳光流通。

　　值得一提的是，惠好四海医药连锁店对药品执行严格效期管理。药品是特殊的商品，一旦过了保质期，不仅失去药效，还有可能造成身体的损伤。所有的药品都建档入库“阳光”流通后，有效期一目了然，一般情况下药品有效期不足半年的，电脑就会提示进行药期管理，公司则由专人定期清理，确保群众用药安全。

　　让药品质量成为企业生命线

　　“质量是生产出来，而不是检验出来的。”在汇天生物药业有限公司，抓药品质量不是一句口号，而是一项项的具体工作。

　　每年的第一个月，汇天生物药业公司都要召开一次质量回顾会，由质量管理部门来分析专职统计员记录的一年数据，看药品的质量发展趋势，是在可控范围，还是越来越好。根据分析结果，公司再对生产经营进行相应的调整，确保药品质量。

　　质量好的原料才能做出质量高的药品。对于中成药品所需中药原料，由于中药的特殊性，不同的产地，药成份、药效都不尽相同，每年公司都要派人到原产地自己采购。

　　从2012年起，汇天对重点原料采购进行现场审计。也就是公司采购必须到厂家实地考察是否具备相应的资格，保证所供原料质量，改变了以往只看样品，只关注价格的审计方式。不久前，公司在采购某种西药原料时，经过现场审计，放弃了报价最低的一家供应商。

　　建立不良反应监测。今年公司在营销会上要求销售人员收集有关药品的不良反应监测，有效的反馈便于公司及时修订药品说明书，为医生安全用药提供依据。今年公司首次收到两项关于某试剂皮试反应的咨询，及时沟通后，给药用药都放心了。

　　公司分管生产的副总经理万兴平从事20多年制药，到汇天工作仅一年多，他说，公司对药品质量十分重视，尤其值得一提的是对员工的培训。公司有班组、车间、公司三级培训体系，年初做计划，不同岗位都需现场考核，合格方可上岗，确保生产出的产品质量。今年仅员工培训已达30多次，还多次派人员参加国家级培训。

　　好产品自己会说话。我省曾对全国10多家雷公藤多苷片这个产品进行抽样评价，汇天生产的产品排在第一等级，且批与批之间的质量均一性也保持在前列。

　　让监管撑起药品安全“放心伞”

　　今年9月2日，《中国医药报》头版头条刊发了我市推行药品日常标准化制度的作法。如何做好药品的日常监管，我市作了积极有益的探索。

　　药品是特殊的商品，事关民生健康，有效的监管事半功倍。市食品药品监督管理局综合各种单项检查，统合制定了《标准化日常监管表》，覆盖了“三品一械”（药品、化妆品、保健食品及医疗器械）各领域，并细化为17类日常监管表格，每张表格都明确检查项目、方式、要点和结果。

　　推行监管标准化制度，不仅让检查的目的性更强，检查中缺项漏项的问题少了，而且也杜绝了“人情”检查等问题的发生。惠好四海连锁医药公司三明商场店店长刘娟娟说：“监管人员来一次就把所有项目都查了，有问题整改起来一目了然，针对性强，这样的检查我们欢迎。”

　　去年，我市开始对辖区内所有监管药店、医疗机构建立“电子监管平台”，至今年5月已完成全面摸底，并完善了数据系统。打开电子文档，每家涉药企业的基本信息、“两g认证”、“三品一械”进销存、药师在岗、落实整改进度和相关处罚情况一目了然。每年药店一次、批发企业两次的例行检查，检查的结果都要即时录入，并作为行政相对人信用等级评定的一项依据。

　　药师可以为市民购买非处方药时提供帮助，指导市民合理使用药品。零售药品是市民购买药品的主要渠道，今年，我市要求各药店药师必须执证上岗，在职在岗，保障市民用药健康。市食品药品监督管理局还专门建立了全市药店监管qq群，要求全市药品零售企业营业场所配置视频设施，在营业时间内必须开启qq，随时进行远程监控。同时，完善驻店药师电子档案，对驻店药师在岗履职实行动态监管，不在岗严重的取消驻店药师资格，并列入黑名单。

　　做良心药，卖合格药，用放心药，撑起药品安全一片天，我市一直在努力。（叶明华 刘明辉）